Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения^[1].

Содержание

Инструкции по применению препаратов могут включать следующее:

Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
состав, описание, форма выпуска (лекарственная форма, действующее вещество)
Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика)
Показания к применению^[англ.]
Противопоказания^[англ.]
Применение при беременности, в период грудного вскармливания, влияние на фертильность, рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом)
Особые группы пациентов ( педиатрические, гериатрические, с сопутствующей патологией )
Способы применения и дозы (способ введения)
Побочные действия^[англ.]
Передозировка (симптомы и методы лечения)
Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом), коррекция дозы
Особые указания
Предупреждения (например:"предупреждение в рамке^[англ.]")
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Условия отпуска (рецептурные, безрецептурные^[англ.] ( англ. OTC ))
результаты клинических испытаний
Срок годности

Официальные источники

Россия

Государственный реестр лекарственных средств - Министерство здравоохранения Российской Федерации.

США

См. также

Примечания

↑ Регламент, регулирующий порядок регистрации препаратов (неопр.). Министерство здравоохранения РФ (2013-22-07). Дата обращения: 5 июля 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.

[1] Регламент, регулирующий порядок регистрации препаратов (неопр.). Министерство здравоохранения РФ (2013-22-07). Дата обращения: 5 июля 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.

[1]